强监管 筑防线 保安全 2024 年我国特殊食品安全监管形势稳中向好 《“十四五”市场监管现代化规划》
发布时间：2025年12月04日
强监管 筑防线 保安全
2024 年我国特殊食品安全监管形势稳中向好
《“十四五”市场监管现代化规划》
（以下简称《规划》）实施以来，市场监
管总局加强源头严防、过程严管、产品严
检、风险严控，不断推动特殊食品安全工
作高质量发展和高水平安全良性互动，以
高质量发展促进高水平安全。
持续完善监管制度，推动特殊食品安
全工作行稳致远。2024 年以来，市场监管
总局落实《规划》相关要求，制定实施特
殊食品安全风险管控清单，编制生产企业
体系检查指南释义，不断提升各类监督检
查质效。发布《婴幼儿配方食品原料等事
项备案工作指南》，公开征求加强婴配食
品原辅料管理有关意见，围绕食品委托加
工管理、标签监督管理、企业食品安全管
理人员监督抽查考核、跨境电商零售进口
监管等重点工作，制定完善特殊食品监管
制度。加强特殊食品注册备案安全性、科
学性和质量可控性审查，发布《在产在售
“无有效期和无产品技术要求”保健食品
集中换证审查要点》，稳步启动在产在售
“双无”保健食品换证。
根据《规划》，市场监管部门落实“四
个最严”要求，强化重点排查。市场监管
总局加强节假日以及汛期等重点时期特
殊食品安全工作的督促指导，针对监督抽
检、风险监测等发现的问题，及时组织地
方排查处置，督促指导企业认真整改、举
一反三、防控风险。加强风险防控督促指
导，依托特殊食品安全风险管控清单，通
过组织实地督查调研、“两个责任”专题
座谈、风险防控交流闭门会、企业检测技
术交流等方式，指导各地落实监管责任并
督促企业结合实际抓好风险管控。巩固提
升保健食品行业专项清理整治成果，召开
专题会议交流经验。举办特殊食品安全监
管业务培训班、特殊食品注册备案和生产
许可业务网络培训班，开展婴配乳粉和特
医食品生产企业体系检查员能力提升等。
督促落实企业自查制度，统筹推进特
殊食品安全工作高质量发展和高水平安
全。“目前，全国已有 1927 家生产企业
完成自查报告，完成率达 98%。”市场监
管总局相关司局负责人介绍，市场监管总
局调查研判婴配乳粉油脂类原料食品安
全风险，研究制定婴配乳粉生产企业中蜡
样芽孢杆菌、克罗诺杆菌属（阪崎肠杆菌）
等风险防控指南，编制《企业食品安全管
理人员基础读本-特殊食品篇》和相关题
库，开展企业食品安全管理人员监督抽
考，推动企业风险防控能力建设。同时，
强化智慧监管，推动升级注册备案信息系
统，特殊食品生产企业体系检查系统已有
31 个省（自治区、直辖市）使用，制定检
查任务 755 次。开展婴配乳粉生产企业可
视化系统关键点情况巡查，截至 2024 年
10 月共完成 5 轮巡查，发现并核实处理问
题 74 项。
优化注册备案制度，深入推进保健食
品注册备案双轨运行。市场监管总局发布
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综合信息
《市场监管总局关于简化进口保健食品
注册备案申请有关领事认证材料的公告》
《〈特殊医学用途电解质配方食品注册指
南〉等文件的公告》以及特医食品临床试
验质量管理规范、特医食品注册临床试验
现场核查要点及判定原则等，提升注册备
案质效。发布《保健食品原料人参 西洋
参 灵芝备案产品技术要求》，拟将糖果
制品和饮料纳入备案产品剂型，支持保健
食品新功能研究，公开征集拟纳入允许保
健食品声称的保健功能目录建议。
深化改革优化审批，让特医食品惠及
广大患者。《规划》实施以来，市场监管
总局发布特医食品注册优先审评审批工
作程序，适用于苯丙酮尿症等疾病的 4 款
特医食品纳入优先审评审批程序，提高罕
见病类特医食品的可及性。截至 2024 年
10 月，我国共批准保健食品注册 321 个，
转让技术 57 个，延续注册 42 个，变更注
册 559 个；批准特医食品注册 50 个、婴
配乳粉产品配方按新国标注册 209 个；发
放保健食品备案凭证 3726 个，同比增长
5.6%。截至 2024 年 12 月，我国共批准保
健食品注册 1.56 万件、特医食品注册 208
个、婴配乳粉产品配方按新国标注册 1237
个，发放保健食品备案凭证 1.99 万件。
优化注册备案的政策红利日益显现，市场
内生动力和创新活力进一步激发，以监管
促发展、惠民生见到实效。
