热门防晒剂近期在欧盟被禁，多款产品在使用
发布时间：2025年01月04日
热门防晒剂近期在欧盟被禁，多款产品在使用
欧盟官方公报于 2024 年 4 月 3 日
发布了欧盟化妆品法规（EC）
1223/2009 的最新修订细则，涉及到了
多个热门成分的禁限用管理举措。其
中，欧盟委员会最新法规(EU)
2024/996 将 4-甲基苄亚基樟脑（4-
MBC）这一防晒剂从“限用”改为“禁
用”。
热门防晒剂被禁原因：可能干扰内
分泌，影响甲状腺和雌激素系统
4-甲基苄亚基樟脑（4-MBC）属于
有机樟脑衍生物，是一种主要吸收紫外
线 UVB 的化学防晒剂。樟脑类衍生物是
对于紫外线具有较高稳定性的吸收剂，
普遍应用于防晒化妆品之中，其中 4-
甲基苄亚基樟脑使用最为广泛。
在此次法规修订之前，它是欧盟准
用的 UV 防晒剂之一，最高允许使用浓
度 4%。2023 年 6 月，欧盟发布过通报
拟对化妆品禁用物质清单（附录 II）
进行修订，其中就包括拟禁用 4-甲基
苄亚基樟脑（4-MBC），标准修订征求
意见时间截止为 2023 年 8 月 7 日。自
2023 年 6 月 8 日通报发布至今确定实
施，历经了约 10 个月的时间。
实际在过去的二十年间，欧盟曾多
次对 4-MBC 进行过安全评估。2008
年，SCCP（SCCS 前身）认为 4-MBC 的
最高安全浓度为 4%，但此评估结论不
包括通过吸入途径（通过气溶胶、喷雾
剂等）或口腔粘膜等途径（通过唇部护
理产品）接触的化妆品。- 40 -
行业动态
2022 年，SCCS 在其发布的评估意
见稿 SCCS/1640/21 中指出，SCCS 在对
4-MBC 的安全性进行重新评估后发现，
其暴露量高于之前的评估水平，这意味
着化妆品成分中使用最高浓度 4%的 4-
MBC 不再安全。但由于所提供的信息不
足以全面评估其潜在的遗传毒性，SCCS
无法对 4-MBC 的安全性做出结论。
此次修订通报内容显示，有充分证
据表明，4-MBC 可能作为内分泌干扰
物，对甲状腺和雌激素系统均有影响，
且 SCCS 无法确定 4-MBC 的最高安全用
量。根据 SCCS 的意见可以得出结论，
在化妆品中使用 4-MBC 作为紫外线过滤
剂对人类健康有潜在风险。
基于上述原因，最终欧盟委员会认
为 4-甲基苄亚基樟脑这一物质不应再
被允许作为化妆品中的防晒剂使用。为
确保 4-甲基亚苄基樟脑不会对人类健
康构成潜在风险，应禁止该物质用于化
妆品中的所有用途。
此次欧盟化妆品法规修订案将于
2024 年 4 月 23 日起生效。从 2025 年 5
月 1 日起，含有该物质的产品不得投放
欧盟市场。从 2026 年 5 月 1 日起，含
有该物质的化妆品不得在欧盟市场上销
售。
美肤宝、欧诗漫、百雀羚等知名防
晒霜配方中含有 4-MBC
目前，4-甲基苄亚基樟脑属于我国
化妆品准用防晒剂，最高限值为 4%。
国内有不少在售的防晒产品中含有
该类成分，其中不乏许多消费者熟悉的
品牌。包括美肤宝、欧诗漫、百雀羚、
钥之秘、蒂佳婷、HFP、袋鼠比比、颐
莲等。
其中，美肤宝、欧诗漫、百雀羚、
HFP、袋鼠比比、颐莲为国产品牌。
钥之秘、蒂佳婷为国外进口产品。
目前世界各国对化妆品中的成分安
全风险都在持续监测中，尤其是防晒剂
类目。随着对防晒剂的研究不断加深，
人类活动和环境的变化都可能会带来暴
露量的改变，这意味着，标准中的“安
全浓度”并非一成不变。
此前，针对二苯酮-3、奥克立林等
防晒剂的安全风险也有诸多争议，主要
原因同样是内分泌干扰性。为了保障消
费者的健康，欧盟也多次降低了上述防
晒剂的最高使用浓度，目前市面上大部
分防晒产品已逐渐减少这些防晒剂的使
用。
奥立克林会随着时间分解出二苯甲
酮，对人体健康有一定风险，因此防晒
化妆品中的奥克立林存在一定的争议。
为了保证人体健康、爱护环境，应尽量
少用或不用这一类防晒剂。
随着欧盟政策的出台，包括美国
FDA 和泰国早年便下达了针对 4-甲基苄
亚基樟脑这类防晒剂的禁令，尽管国内
目前允许 4-甲基苄亚基樟脑用于防晒
产品中，但未来这一防晒剂的规范标准
或有变动。
防晒产品是每个国家监管都比较严
的产品。防晒剂原料目前可以使用的品
种不多，防晒产品的特证申报周期很
长，成本也很高，更新换代需要一定的
周期。行业动态
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在我国，对于化妆品成品及原料安
全监管十分严格。最新修订的《化妆品
禁用原料目录》中纳入了 1284 种禁用
成分，《化妆品禁用植（动）物原料目
录》中纳入了 109 种禁用物质，共计
1393 项。自我国化妆品相关标准规范
发布后，由于不断有新原料产生，以及
对原料安全持续的研究监测，针对标准
的修订和补充一直在进行中。
