保健食品常见问题及解答
发布时间：2014年09月01日
保健食品常见问题及解答
国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心 2014-04-03
一、国家食品药品监督管理总局网站保健食品数据库的信息从哪里来？
国家总局网站保健食品数据库的数据来自对以往历史数据的整理和内部审评系统工作的结果，由审评中心提供数据源。
国家总局网站发布平台为审评中心推送的结果数据提供检索和展现方式。
如对保健食品数据库有建议和要求，可通过公函方式反映。
二、怎样查看产品审评进度？
产品审评进度查询提供一对一的查询方式，分为一般查询和凭密码查询两种对应内容。查询密码在受理通知书右下角。凭密码查询能够看到更为详细的工作状态和审评的具体意见。
同时凭密码查询后可以提交补充资料的修改填报。
三、网上审评进度查询，为什么有“无权限查看”？
网上审评进度查询对应的工作状态，是内部审评系统中数十个工作状态的反映，经过计算，在适合的时间表述出来。如遇内部程序调整，增加或者改变了状态点，或状态不匹配时，会出现“无权限查看”。
“无权限查看”状态并非是审评的保密状态。遇有此问题，可致电信息处，从技术上修改完善。
四、为什么有些保健食品在国家总局网站数据库找不到？
保健食品批准信息由于历史原因存在不完整的情况，经后期补录，绝大多数产品已经能够在网上查到产品名称、批准文号等关键信息。有个别产品因资料条件所限仍有可能遗漏，可以通过公函方式提出补录要求。
五、为什么产品信息在国家总局数据库显示不全？
保健食品批准信息由于历史原因存在缺失的现象，由于文档核查量大，在后期补录中，首先对产品名称、批准文号等关键信息予以补充，先行解决产品存在合法性问题。现在数据库对2003年以后的信息提供完整，对2003年前信息不全的产品仍维持现状。
六、为什么查不到变更的信息
变更以及技术转让的信息在2004年以后批准的产品中有展现。
在近期拿到变更或技术转让的批件后，如在国家总局数据库检索中没有批准变更日期和产品新信息，可等候一周，此时间为数据确认和数据交换所要求的工作时间。
如一周后仍无变化，可向审评中心发公函咨询。
七、网站信息与批件不符怎么办？
网站信息与“国”字号批件内容不一致的原因主要来自数据保存和数据更新两环节，遇有显示“产品说明书”或“技术要求”与批件附件内容不一致，可发公函至审评中心，要求核实更正。
如果批件与网站信息均存在同样的错误，应向国家总局提出书面更正申请，按纠正批件错误程序办理。
八、网上申请时，找不到原批件信息怎么办？
对已有批准文号产品进行变更、技术转让等申请，需要在数据库中找到匹配的产品信息。如果找不到产品的记录，便无法继续在网上填写变更事项。
如果找不到原批件信息，申请人首先检查填写的批准文号是否正确，确认无误后仍找不到的，可依据程序提示录入原始数据信息。企业自行录入的信息只作为打印申请表之用，在产品受理后将通过调阅档案核实。
九、网上申请时，为什么产品信息显示不全？
保健食品批准信息由于历史原因存在缺失的情况，现已放开了技术转让和变更申请的填写条件，只要批准文号、产品名称与批件数据库匹配，即可由申请人补录产品缺失信息。企业自行补录的信息只作为打印申请表之用，在产品受理后将通过调阅档案核实。
十、补录批件信息的程序是什么？
对国家总局网站数据库或网上填报，检索不到产品的，可发公函申请补录批件信息。
公函应有产品名称、原批准文号、拟申请的事项类型、要求补录的内容、联系人、联系电话、手机，并加盖公章。
需提供的复印材料：产品批件、说明书、营业执照并分别加盖公章。同时提供产品变更、转让等沿革过程批件资料。
审评中心收到企业公函后，按公文处理流程办理。因需跨部门借阅档案补录时间较长。
十一、补录信息复印件有什么要求？
提供清晰的复印件，不要粘贴、反复复印、缩小。
为维护信息可靠性，对仅有批件，无说明函或无单位签章，存在不能辨认的，且联系不上申请人的，不予补录。
传真件仅为处理信息的参考，不做处理的依据。
十二、进口产品申请如何网上填报？
在审评中心网站“进口产品申报”项下填写。打印产生带有条码的纸质申请表资料。保存的电子数据文件与资料一并交国家总局行政受理服务中心。
特别提示：原下载软件后离线填写的方式自2011年已经废止。
十三、为什么有些申请省局不能接收？
申请表交省局时，省局答复不能接收电子数据的原因主要是：有未完成的流程或不属于省局受理的事项。
未完成的流程指此申报前，有如备案、变更、技术转让未办理完成的记录，也有上次申报不予批准的遗留问题所致。
1、申请人可等待上一工作终结后再行申请。
2、拟不批准告知过程中，如不申诉，按程序需待国家总局正式文件，同时行政复议时限失效，再重新申报。
3、撤销正在审评中的申请，应向省局提交申请报告。由产品相关部门作出“终止申报”的处理。
十四、为什么不能在网上填写补充资料？
申请人参照审评意见通知书附件的要求，需要在网上填写修改的资料内容（如说明书、产品技术要求等），打印出提交确认单后与补充资料文档一并交予审评中心。网上补充资料开放状态由保健食品内部审评系统控制，不能提交的原因有：
补充资料的时限已过。
纸质补充资料已经接收。
当前未要求补充资料。
如遇上述情况，请联系保健食品审评中心受理部门或拨打审评咨询电话。
十五、为什么网上填报时，有些内容不允许修改？
变更、技术转让和再注册，都是已经批准产品，其产品属性内容有不属于申请事项允许改变的内容，即不允许修改。
技术要求与说明书，部分信息项为联动关系，为了保持描述的一致性，只允许在一处修改。如配方制约主要原料，主要原料和保健功能制约说明书中的产品描述。
十六、为什么有些产品没有开放技术要求填写功能？
2011年2月1日以前受理的要求提交质量标准的DOC文件。具体补充内容与形式按审评意见通知书的要求。
特殊要求按补充资料通知书。
确需开放填写功能的可拨打审评咨询电话联系。
十七、为什么要在网上打印技术要求？
2011年2月1日以后受理的产品，要求申请人填写格式化的技术要求。在网上填写后，要打印出带有条形码的技术要求纸文档，与提交确认单一并供审评使用。
自行打印的纸文档与上传DOC原文仅供必要时参考使用。
十八、产品查询密码遗忘后怎么办？
受理通知书遗失后，密码有可能忘记，由于目前我中心暂未提供网上密码找回的功能，也不支持重置密码，如有发生遗忘，可致函审评中心。为维护申请人利益应在公函上注明：申请人、申报产品名称、受理编号，以及联系人、联系电话、邮箱，加盖公章。待核准后通过短信或邮件通知申请人。
十九、网上填报注册用户名称和密码遗失怎么办？
因申请单位联系人遗忘或人员变更等原因造成申请单位不能按已经注册用户进入申报系统，可以重新注册，继续申报其他产品。系统并不限制申请单位注册的经办用户数量。
如果密码丢失，甚至忘记了用户名，还要管理使用该注册用户的信息，为保障申请人权益，原则上不提供找回服务。特殊情况公函商榷。
二十、网上填报时没有编辑框怎么办？
网上申报填写页面提供了类似WORD的编辑窗，允许编辑上下角标、公式、图示等。如果用户电脑安装的网页浏览器安全级别过高，禁用Active插件，就会在页面上出现一个小方块图标，而不是编辑框。通过IE设置启用插件后即正常。详见http://123.127.80.3:88/zzc/ tbsm.
html。
二十一、申请表打印跨页怎么办？
打印申请表前应检查浏览器页面设置。详见http://123.127.80.3:88/zzc/tbsm
.html。
二十二、申请表上的条形码有什么作用？
申请表填写过程中，每一次提交都会产生一个随机码，在申请表上以条形码方式显示。受理时通过采集条形码，比对提交的电子数据与纸质申请表是否为同步数据。如不一致将不能受理。
用户打印申请表后，如果再次修改，应该重新打印。
二十三、申请资料退回后能否重复利用？
申请表及由填报系统打印的文件不能重新利用。因为每一次提交都会产生一个随机码，在申请表上以条形码方式显示。原申请表上条码已经被采集过，系统不再接收。
无论是在受理环节退回还是审评审批环节退回，欲做重新申报，即便申请表上的内容没有改变，也应重新保存并打印申请表。
二十四、哪些问题可以通过审评中心信息处解决
信息处是审评业务的技术支持，负责网站、业务系统等技术平台的建设维护，解答信息使用中的技术问题。有关产品审评问题可拨打审评咨询电话。
以上情况，申请人可上网查看补录结果,如有疑问可致电信息处询问。请勿一件事多向多次传真。传真后请电话确认。
